Certification selon la norme ISO 13485 - Agrément CE DM-DIV dispositifs médicaux
Objectifs de la formation
- Connaitre et comprendre les exigences de la norme ISO 13485 pour l'obtention d'une certification
- Faire le lien avec les exigences règlementaires et l'obtention d'un agrément CE
- Donner une méthodologie de conduite et de mise en oeuvre d'une démarche qualité pour l'obtention d'une certification
Pré-requis
Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire
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Public cible
Personnels des fabricants et fournisseurs des dispositifs médicaux, dispositifs médicaux in vitro et dispositifs médicaux implantables
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Programme de la formation
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